Test di Antigene COVID-19 (SARS-CoV-2)
Principiu
Stu kit usa immunochromatografia per a rilevazione. A striscia analitica si compone di: 1) un pad cunghjuntu di culore bordeaux chì cuntene un anticorpu monoclonali di coronavirus nucleavirus anti-romanu di u topu cunghjucatu cù l'oru colloidale, 2) una striscia di membrana itrocellulosa chì cuntene una linea di test (linee T) è una linea di cuntrollu (linea C). A linea T hè pre-rivestita cù anticorpi per a rilevazione di novi nucleoproteini di coronavirus, è a linea C hè pre-rivestita cun un anticorpu di linea di cuntrollu.
Caratteristiche
Più faciule: Nisun equipagiu speciale necessariu; Facile à aduprà; Interpretazione visuale intuitiva.
Rapidu: Risultati in 10 minuti.
Accurate: I risultati sò stati validati da PCR è diagnosi clinica.
Diversità: Funziona cun tampone orofaringeo, tampone nasale è tampone nasofaringeo.
Cumpunenti
1. Sacchetti di lamina individualmente sigillati chì cuntenenu:
a. Un dispositivu
1) Novu anticorpu monoclonale coronavirus è anticorpu IgG di cuniglio per pad Recombined
2) Novu anticorpu monoclonale di coronavirus per a linea T.
3) Anticorpu IgG caprettu anti-cunigliulu per a linea C.
b. Un dissiccante
1) Campioni Tubi (20): Campione buffer buff 0.3ml / bottiglia)
2) Tamponi Nasofaringiani (20)
3) Istruzioni di Riferimentu Rapidu (1)
Storage è Stabilità
Ammaistrà à 2 ℃ ~ 30 ℃ in un locu seccu è evite u sole direttu. Ùn congelate. Hè validu per 24 mesi da a data di fabricazione.
Dopu chì u saccu di foglia d'aluminiu hè sbulicatu, a carta di prova deve esse usata u più prestu pussibule in una ora.
| Nome di u produttu | Kit di Test Rapidu Antigene COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Marca | TEMPU D’ORU |
| Metodulugia | Oru coloidale |
| Campione | Tampone nasale, tampone orofaringeu o tampone nasofaringeo |
| Sensibilizazione clinica | 96.330% |
| Specificità clinica | 99.569% |
| Accordu generale | 98,79% |
| Imballaggio | 1/5/20 testi / cartone, secondu e esigenze di u cliente. |
| U tempu di lettura | 10 min |
| Supportu di serviziu | OEM / ODM |
Prucedura di Test
1. Si prega di leghje attentamente u manuale d'istruzzioni prima di pruvà.
2.Pigliate a cassetta di prova, u tampone di diluizione di u campione, ecc., È adupratelu dopu à u ritornu à a temperatura ambiente. Quandu tuttu hè prontu, strappate u saccu di fogliu d'aluminiu, tirate a cassetta di prova è piazzate nantu à a piattaforma. Dopu avè apertu a borsa di foglia d'aluminiu, a cassetta di prova deve esse aduprata u più prestu pussibule in 1 ora.
3.Aspira u campionu di plasma / sieru cù a pipetta, aghjunghjite 1 goccia (circa 20ul) di campione in u pozzu di campione di a cassetta di prova.è dopu aprite u campione di tampone di diluizione di bottiglia di goccia, aghjunghje 2 gocce (circa 80ul) di campione di diluizione buffer à u pozzu.
4. Osservazione tempurale: ghjudicà u risultatu 15 minuti dopu à l'aggiunta di u campione, ùn osservate micca u risultatu 20 minuti dopu.
Pusitivu: Solu a linea di cuntrollu di qualità (linea C) hà una linea rossa, è a linea di prova (linea T) ùn hà micca linea rossa. Indica a presenza di anticorpi neutralizanti SARS-CoV-2 sopra u limitu di rilevazione di u kit di test in u campione.
Negativu: E linee rosse apparisce nantu à a linea di cuntrollu di qualità (linea C) è a linea di prova (linea T). Significa chì nisun anticorpu neutralizante SARS-CoV-2 in u campione o u livellu di anticorpi neutralizanti SARS-CoV-2 hè sottu u livellu di rilevazione.
Invàlidu: Nisuna linea rossa appare nantu à a linea di cuntrollu di qualità (linea C), chì indica fallimentu. Pò esse dovutu à un funziunamentu impropriu o a cassetta di prova hè invalida è deve esse riprovata.
